Artritis reumatoidea: aprueban Baricitinib, un prometedor biológico

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La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune caracterizada por la inflamación y la  destrucción progresiva de las articulaciones, que es padecida por 23 millones de personas en todo el mundo.

Su tratamiento actual incluye antiinflamatorios no esteroideos (AINE), fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos, como metotrexato y biológicos de administración parenteral.

Baricitinib es un nuevo biológico de administración oral, que se ha autorizado en la Unión Europea para tratamiento de la artritis reumatoide moderada a grave en adultos refractarios o con intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs).

El nuevo fármaco se indica en dosis única (comprimidos de 2 y 4 mg)  y puede ser usado en monoterapia o en combinación con metotrexato. En ensayos clínicos, baricitinib ha demostrado mejoría significativa en los signos y síntomas de la artritis reumatoide, comparado con estándares de tratamiento como metrotexato o adalimumab con metrotexato.

Baricitinib es comercializado con el nombre de Olumiant® por Eli Lilly. El Dr. J. Anthony Ware, Vicepresidente senior para el desarrollo de producto y Presidente interino de Lilly Bio-Medicines ha declarado “Creemos que baricitinib, como terapia de nueva generación en la Unión Europea, va a ser un avance en el tratamiento de la artritis reumatoide, ayudando a mejorar rápidamente la calidad de vida de estos pacientes”.

El programa de fase III de baricitinib incluye cuatro ensayos clínicos en adultos con artritis reumatoide con un amplio rango de pacientes: pacientes sin tratamiento previo, pacientes en tratamiento con FAMEs y  pacientes que han respondido de manera inadecuada a inhibidores de TNF. Dos de estos estudios, RA-BEGIN y RA-BEAM, incluyeron una comparación previamente establecida con metrotexato y adalimumab respectivamente. Los pacientes que completaban cualquiera de estos estudios clínicos podían continuar el tratamiento en un estudio de extensión.

El mecanismo de acción de Baricitinib es la inhibición selectiva y reversible de JAK1 y JAK2, enzimas de las que dependen citoquinas que son responsables de varias enfermedades inflamatorias y autoinmunes. Los inhibidores JAK se consideran útiles para el tratamiento de una varias enfermedades inflamatorias, incluyendo la artritis reumatoide.

Están en curso estudios fase II para dermatitis atópica y lupus eritematoso sistémico y se prevee un estudio fase III para artritis psoriásica.

 

Fuente: FDA